ICH原则*蒲标

**ICH原则**（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH）成立于1990年，由欧洲、日本、美国、瑞士等16个国家和地区的药品监管机构、制药企业和专业组织组成。其宗旨是协调和统一国际上药品监管的技术要求，以促进药品的研发、注册和上市，保障药品的安全性、有效性和质量。 **蒲标**（The Pharmaceutical Device Markup Language，PDML）是ICH M10指南中定义的一种电子数据格式，用于描述药品的包装和标签信息。 **ICH原则**和**蒲标**是药品监管领域的重要标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量，促进药品的全球化监管。