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ICH原则*蒲标

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蒲标网收集整理的ICH指导原则合集

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**ICH原则**(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH)成立于1990年,由欧洲、日本、美国、瑞士等16个国家和地区的药品监管机构、制药企业和专业组织组成。其宗旨是协调和统一国际上药品监管的技术要求,以促进药品的研发、注册和上市,保障药品的安全性、有效性和质量。 **蒲标**(The Pharmaceutical Device Markup Language,PDML)是ICH M10指南中定义的一种电子数据格式,用于描述药品的包装和标签信息。 **ICH原则**和**蒲标**是药品监管领域的重要标准,旨在确保药品的安全性、有效性和质量,促进药品的全球化监管。